ABBV
AbbVieHealth Care ・ 開示 21 件 ・ 最新 2026-11-03 13:43 ET
業種: Biotechnology ・ 本社: North Chicago, Illinois ・ 設立: 2013 (1888)
株価 (2026-11-06)
※リアルタイム株価ではありません(日次終値)終値
$291.31
+$3.07 (+1.07%)始値
$282.27
高値
$291.73
安値
$281.07
出来高
5.0M
株価推移(直近6ヶ月)
業績推移
単位: 百万ドル(EPS・1株配当はドル) ・ 出典: SEC EDGAR(XBRL)| 決算期 | 売上高 | 営業利益 | 税引前利益 | 純利益 | EPS(希薄化後) | 1株配当 | 発表日 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021.12 | 56,197 | 17,924 | 12,989 | 11,542 | 6.45 | 5.31 | 22/02/18 |
| 2022.12 | 58,054 | 18,117 | 13,477 | 11,836 | 6.63 | 5.71 | 23/02/17 |
| 2023.12 | 54,318 | 12,757 | 6,250 | 4,863 | 2.72 | 5.99 | 24/02/20 |
| 2024.12 | 56,334 | 9,137 | 3,716 | 4,278 | 2.39 | 6.29 | 25/02/14 |
| 2025.12 | 61,160 | 15,075 | 6,597 | 4,226 | 2.36 | 6.65 | 26/02/20 |
| 前期比 | +8.6 | +65.0 | +77.5 | -1.2 | -1.3 | (%) | |
開示一覧
21 件過去の開示履歴
21 件- 10-Q2026-11-03 13:43 ET決算HIGH
アッヴィ 2026年第3四半期累計の業績動向
アッヴィの2026年第3四半期累計の全世界売上高は前年同期比で増加し、主要製品であるSkyriziやRinvoqなどが強力な成長ドライバーとなった。一方でHumiraはバイオシミラー競合の影響により大幅な減収となった。研究開発や管轄当局への申請も順調に進展している。
全世界売上高
$49.4B
+11% (報告ベース)営業利益
$16.7B
希薄化後1株当たり利益
$4.79
営業活動によるキャッシュ・フロー
$14.9B
主なトピック
- 2026年第3四半期累計の全世界売上高は494億ドルとなり、報告ベースで11%増、為替変動の影響を除いたベースで10%増を記録した。
- 主要製品であるSkyriziの売上高は、適応症全体での市場シェア拡大と市場成長により大幅な増収となった。
- Rinvoqの売上高も同様に、市場シェアの拡大と成長により堅調な二桁増収を達成した。
- Humiraは独占権喪失に伴うバイオシミラーによる直接的な競合の影響を受け、大幅な減収となった。
- 営業利益は167億ドル、希薄化後1株当たり利益(EPS)は4.79ドルを計上した。
今後の見通し
- 経営陣は多様化した収益基盤と長期的な成長ドライバーを活用し、各治療領域での商業的成功とパイプラインの拡大に注力する方針を示している。
- 米国政府との自発的合意に基づき、医薬品のアクセス改善や国内の研究開発・製造キャピタル投資への大規模な資金拠出を計画している。
- ボトックス(Botox)のメディケア薬価交渉プログラムへの選定に関しては、米国地方裁判所による判決と今後の政府の控訴動向が注目されるリスク要素となっている。
投資判断は必ず一次情報(SEC EDGAR)をご確認ください。
- 8-K2026-11-02 16:05 ET人事LOW
アッヴィ、取締役のジェニファー・L・デイビス氏の辞任を発表
アッヴィは、クラスII取締用のジェニファー・L・デイビス氏が取締役を辞任することを発表した。辞任の効力発生日は2026年11月2日であり、アライン・テクノロジー社の最高経営責任者(CEO)に就任したことに伴うものである。同氏の辞任は会社との意見の相違によるものではない。
主なトピック
- ジェニファー・L・デイビス氏が取締役を辞任
- 辞任の効力発生日は2026年11月2日
- アライン・テクノロジー社のCEO就任に伴う決定
- 会社の方針や運営に関する意見の相違や紛争に起因するものではない
今後の見通し
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- 8-K2026-10-30 07:51 ET決算LOW
AbbVie 2026年第3四半期決算プレスリリース
AbbVie Inc.は2026年10月30日付で、2026年9月30日付けで終了した第3四半期の財務結果を発表するプレスリリースを公表した。本報告はForm 8-KのItem 2.02およびItem 9.01に基づき提出されたものであり、詳細は添付書類として参照されている。
主なトピック
- 2026年10月30日に2026年第3四半期の業績に関するプレスリリースを発行した。
- 対象期間は2026年9月30日に終了した四半期である。
- 詳細な財務結果は本報告書の添付資料(Exhibit 99.1)として組み込まれている。
今後の見通し
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- 8-K2026-10-15 16:00 ET人事LOW
アッヴィ、取締役会の規模を拡大し新任取締役を選任
アッヴィは取締役会の人数を12名から13名に拡大し、カリフォルニア大学サンディエゴ校の健康科学担当副学長であるジョン・M・カレザース氏をクラスIIの取締役に任命したと発表しました。同氏は独立取締役として、公共政策およびサステナビリティ委員会に配属されます。
主なトピック
- 取締役会の規模を12名から13名へ拡大
- ジョン・M・カレザース氏を新任の独立取締役に選任
- カレザース氏はカリフォルニア大学サンディエゴ校の健康科学担当副学長を務める
- 新任取締役は公共政策およびサステナビリティ委員会に所属
- ニューヨーク証券取引所の基準および同社のガイドラインに基づき独立性と判定
今後の見通し
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- 8-K2026-10-05 16:07 ET決算MID
AbbVie、2026年第3四半期の業績見通しを発表
アッヴィは2026年第3四半期および通期の調整後希薄化後1株当たり利益(EPS)のガイダンスを更新した。買収されたIPR&Dおよびマイルストーン費用2億16百万ドル(税引前)が影響を与えており、通期および第3四半期のEPS予想が下方修正された。結果はまだ最終確定しておらず、財務諸表の決算手続の対象となる。
第3四半期 買収済みIPR&Dおよびマイルストーン費用
$216M
第3四半期 調整後希薄化後EPSガイダンス
$3.73 - $3.77
前回予想 $3.84 - $3.88 から下落通期 調整後希薄化後EPSガイダンス
$13.76 - $13.96
前回予想 $13.87 - $14.07 から下落通期 買収済みIPR&Dおよびマイルストーン費用合計
$1,251M
主なトピック
- 2026年第3四半期の買収済みIPR&Dおよびマイルストーン費用は税引前で216百万ドルと予想されている。
- 当該費用によるGAAPおよび調整後非GAAP希薄化後EPSへの不利な影響はそれぞれ0.11ドル。
- 2026年第3四半期の調整後希薄化後EPSガイダンスは3.73ドル〜3.77ドルに調整された。
- 2026年通期の調整後希薄化後EPSガイダンス範囲は13.76ドル〜13.96ドルに更新された。
- 将来のIPR&Dおよびマイルストーン費用は発生時期の不確実性から予測できないため、第4四半期以降の費用はガイダンスから除外されている。
今後の見通し
- 2026年第3四半期の最終業績は今後の決算手続きを経て決定される。
- 第4以降に発生する可能性のあるIPR&Dおよびマイルストーン費用は予測不可能であるため、引き続きガイダンスから除外される。
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- 8-K2026-09-03 08:47 ETM&AHIGH
アッヴィ、アポジー買収を完了
アッヴィはアポジー・セラピューティクス社の買収完了を発表した。総株式価値は約109億ドルで、免疫学パイプラインの強化とアトピー性皮膚炎や喘息等の新薬候補の獲得を目指す。また、2026年通期および第3四半期の調整後希薄化EPS見通しを据え置いた。
買収総額(株式価値)
$10.9B
買収価格(1株あたり)
$135.11
2026年通期調整後EPS予想
$13.87 - $14.07
2026年第3四半期調整後EPS予想
$3.84 - $3.88
主なトピック
- アポジー社の買収が完了し、同社はアッヴィの一部となった
- 買収総額は株式価値で約109億ドル(1株あたり135.11ドル)
- 主力候補のzumilokibart(IL-13標的)や喘息向け複合薬APG273を獲得
- 2026年通期の調整後希薄化EPS見通し(13.87〜14.07ドル)を据え置き
- 2026年第3四半期の調整後希薄化EPS見通し(3.84〜3.88ドル)を据え置き
今後の見通し
- アポジー買収による2026年の調整後EPSへの希薄化影響は0.14ドルを見込む
- 2027年の調整後EPSへの希薄化影響は約0.46ドルを見込む
- 買収による利益貢献(アクリッション)は2032年から開始すると予想
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- 8-K2026-08-18 16:30 ETM&AHIGH
アッヴィ、買収資金調達のため総額数億ドル規模のシニア債発行を完了
アッヴィはアポジー・セラピューティクス買収の資金調達を目的とし、複数の満期からなる総額複数ドルのシニア債(公募社債)の発行を完了した。調達資金は主に買収に関連する現金対価および関連費用の支払いに充てられる予定である。なお、買収が中止された場合には一部の債券に対して特別強制償還条項が適用される。
主なトピック
- 総額数億ドル規模の複数の年限からなるシニア債(固定利付債および変動利付債)の発行を完了した。
- 調達した純手取金は、アポジー・セラピューティクス社の買収における現金対価の一部および関連費用の支払いに充当される。
- 残余の資金は一般的な企業目的に使用される計画である。
- 買収契約が破棄または断念された場合、特定の一部ノートについて元本101%での特別強制償還が義務付けられている。
今後の見通し
- アポジー・セラピューティクス買収の完了に向けた手続きが進められる。
- 買収中止の場合には、規定されたシニア債の特別強制償還が実施される。
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- 8-K2026-08-05 17:17 ET契約HIGH
アッヴィ、総額約100億ドルのシニア・ノート発行を発表
アッヴィは、アポジー・セラピューティクス買収に伴う資金調達などを目的として、複数の満期と金利からなる総額約100億ドルのシニア・ノートを発行する引受契約を締結した。発行による手取り金は約99億3000万ドルと見込まれており、買収資金や債務返済に充てられる予定である。
推定手取金純額
$9.93B
変動金利ノート
$500,000,000
2028年満期2031年満期ノート
$1,500,000,000
金利4.875%2056年満期ノート
$1,500,000,000
金利6.000%主なトピック
- モルガン・スタンレーやBofAセキュリティーズ等を代表とする引受業者との間で引受契約を締結
- 発行されるノートには2028年満期の変動金利ノート、および2028年から2066年までの各満期・金利の固定金利シニア・ノートが含まれる
- 手取金の純額は約99億3000万ドルと推定される
- 調達資金はアポジー・セラピューティクスの買収に関連する現金支払義務の一部充填および一般法人目的に使用される
- 本発行により、アポジー買収に関連して締結された100億ドルの364日遅延ドロー・タームローン・ファシリティのコミットメントが削減される
- ノートの売買決済は慣例的な条件を満たした上で2026年8月18日に行われる予定
今後の見通し
- ノートの決済日は2026年8月18日を予定している
- 調達された資金はアポジー買収の資金充当および既存の借入返済や一般企業目的に活用される
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- 8-K2026-07-31 07:51 ET決算MID
アッヴィ、2026年第2四半期決算を発表
アッヴィは2026年7月31日に、2026年6月30日をもち終了した第2四半期の財務結果に関するプレスリリースを発表しました。本報告はForm 8-KのItem 2.02およびItem 9.01に基づき提出されており、詳細な業績数値は添付資料として開示されています。
主なトピック
- 2026年7月31日付で2026年第2四半期の財務結果を発表
- 業績に関するプレスリリースを添付資料(Exhibit 99.1)として提出
- 対象期間は2026年6月30日に終了した四半期
今後の見通し
投資判断は必ず一次情報(SEC EDGAR)をご確認ください。
- 8-K2026-07-06 16:12 ET決算MID
アッヴィ、2026年第2四半期業績見通しと修正後EPSを公表
アッヴィは2026年第2四半期における取得済み研究開発費(IPR&D)およびマイルストン費用を見込み、それに伴う調整後希薄化後EPSのガイダンスを公表した。第2四半期の費用計上により、通期および第2四半期の調整後EPSガイダンスレンジが下方修正されている。
第2四半期 IPR&D費用
$291M
第2四半期 調整後EPSガイダンス
$3.57 - $3.61
通期 調整後EPSガイダンス
$13.91 - $14.11
EPSへの影響額
$0.17
主なトピック
- 2026年第2四半期の買収済みIPR&Dおよびマイルストン費用を税引前2億9,100万ドルと予想
- 当該費用によるGAAPおよび非GAAPの希薄化後EPSへの不利な影響は0.17ドル
- 修正後の2026年第2四半期調整後希薄化後EPSガイダンスレンジは3.57ドル〜3.61ドル
- 修正後の2026年通期調整後希薄化後EPSガイダンスレンジは13.91ドル〜14.11ドル
- 第2四半期以降に発生する将来のIPR&Dおよびマイルストン費用は予測困難であるためガイダンスに含まれていない
今後の見通し
- 第2四半期実績の確定に向けた財務諸表の決算手続きを進めている
- 第3四半期以降のIPR&Dおよびマイルストン費用は引き続き予測対象外とする
投資判断は必ず一次情報(SEC EDGAR)をご確認ください。
- 8-K2026-06-22 07:11 ETM&AHIGH
アッヴィ、アポジーを約109億ドルで買収へ
アッヴィはアポジー・セラピューティクスを1株あたり135.11ドルの現金で買収する正式契約を締結したと発表した。本買収により、アトピー性皮膚炎や喘息などの免疫・炎症性疾患におけるパイプラインを強化し、長期的な企業価値の向上を図る。
買収総額(株式価値)
$10.9 billion
1株あたりの買収価格
$135.11
主なトピック
- アポジーの買収総額は株式価値換算で約109億ドル(1株あたり135.11ドル)
- 主力候補品である zumilokibart (APG777) はアトピー性皮膚炎向けのIL-13標的抗体
- 喘息向けの新規抗体コンビネーション(APG273など)のパイプラインも獲得
- 買収完了は2026年第3四半期を予定(規制当局の承認および株主承認が条件)
- 買収により2032年から調整後希薄化後EPSへのプラス寄与を見込む
今後の見通し
- 2026年第3四半期の取引完了を目指す
- 買収手続きの一環として、フェアモント・ファンズおよびヴェンロック・アソシエイツが投票契約を締結
- アポジーの資産群は将来的にメガブロックバスターとなるピーク売上のポテンシャルを秘める
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- 8-K2026-05-12 17:01 ET人事LOW
アッヴィ、2026年株主総会での投票結果を公表
アッヴィは2026年5月8日に年次株主総会を開催し、取締役の選任、独立監査人の承認、役員報酬に関する諮問投票、および株主・経営陣からの提案に関する投票結果をSECに報告した。
主なトピック
- 2029年満期のクラスII取締役にジェニファー・L・デイヴィス氏、メロディ・B・メイヤー氏、ロバート・A・マイケル氏、フレデリック・H・ワデル氏の4名が選任された。
- 2026年の独立監査人としてアーンスト・アンド・ヤングLLPの選任が承認された。
- 主要幹部役員の報酬に関する諮問的提案が承認された。
- 特別多数決投票の廃止に向けた定款改正に関する経営陣の提案は、可決に必要な要件を満たさず不成立となった。
- 独立した議長を求める株主提案は反対多数により否決された。
今後の見通し
投資判断は必ず一次情報(SEC EDGAR)をご確認ください。
- 8-K2026-04-29 07:50 ET決算LOW
アッヴィ、2026年第1四半期決算を発表
アッヴィは2026年4月29日、2026年3月31日をもち終了した第1四半期の財務業績に関するプレスリリースを発表した。本報告はForm 8-Kを通じてSECに提出され、詳細は添付資料として提供されている。
主なトピック
- 2026年4月29日付で2026年第1四半期の財務結果を発表
- 対象期間は2026年3月31日終了の四半期
- 詳細な財務数値等は添付のプレスリリース(Exhibit 99.1)に記載
今後の見通し
投資判断は必ず一次情報(SEC EDGAR)をご確認ください。
- 8-K2026-04-03 16:05 ET決算MID
アッヴィ、2026年第1四半期の業績見通しを発表
アッヴィは2026年第1四半期の業績に関する臨時報告書を提出した。買収済みのIPR&Dおよびマイルストン費用として税引前744百万ドル(希薄化後EPSベースで0.41ドルのマイナス影響)を見込んでおり、これらを反映した通期および第1四半期の調整後希薄化後EPSガイダンスを更新している。
2026年第1四半期IPR&D・マイルストン費用
$744M
2026年通期 調整後希薄化後EPSガイダンス
$13.96 - $14.16
2026年第1四半期 調整後希薄化後EPSガイダンス
$2.56 - $2.60
主なトピック
- 2026年第1四半期の買収済みIPR&D・マイルストン費用を税引前で744百万ドルと予想
- 同費用によるGAAPおよび調整後非GAAP希薄化後EPSへの不利な影響は0.41ドルと算定
- 同費用を反映した2026年通期の調整後希薄化後EPSガイダンスレンジは1.396ドル〜14.16ドルに修正
- 第1四半期の調整後希薄化後EPSガイダンスレンジは2.56ドル〜2.60ドルに修正
- 将来のIPR&Dおよびマイルストン費用は発生時期の不確実性から予測対象外としている
今後の見通し
- 2026年第1四半期以降に発生する可能性のある買収済みIPR&Dおよびマイルストン費用は、信頼性の高い予測が困難なため通期ガイダンスから除外されている
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- 8-K2026-03-04 16:59 ET契約MID
アッヴィ、総額複数年・複数トランシェのシニア債発行を完了
アッヴィは2026年3月4日付で、変動利付債および2028年から2066年満期の固定利付シニア債を含む、総額複数億ドルに及ぶ公募社債の発行を完了した。本発行はSEC登録済みであり、調達資金や条件に関する補足契約が締結されている。
2028年満期変動利付債
$750,000,000
2028年満期3.775%シニア債
$1,500,000,000
2031年満期4.125%シニア債
$1,250,000,000
2036年満期4.750%シニア債
$1,500,000,000
主なトピック
- 2028年満期の変動利付債(7億5,000万ドル)の発行を完了した。
- 2028年、2031年、2033年、2036年、2056年、2066年満期の各固定利付シニア債を発行した。
- 社債は無担保・非劣後債であり、既存の無担保債務と同順位の支払い権を持つ。
- 一部の固定利付債について、特定の期日以降に額面100%での償還が可能となる規定が設けられている。
- 米国バンク・トラスト・カンパニーを trustee(受託者)とする追加補足契約(Supplemental Indenture No. 12)が締結された。
今後の見通し
- 発行された社債はそれぞれの満期日(2028年〜2066年)に償還を迎える。
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- 8-K2026-02-26 17:14 ET契約MID
アッヴィ、総額約80億ドルのシニア・ノート発行を発表
アッヴィは2026年2月24日、主要金融機関との間で引受契約を締結し、総額約79.5億ドルの純手取金を見込む複数トランシェのシニア・ノートの発行を発表した。調達資金は、2026年5月満期のタームローン施設の返済および一般企業目的に充てられる予定である。
予想純手取金
$7.95B
変動利付ノート
$750M
2028年満期ノート(3.775%)
$1,500M
2031年満期ノート(4.125%)
$1,250M
主なトピック
- J.P.モルガンやBofA証券などを引受代表として、複数のシニア・ノートおよび変動利付ノートを発行する。
- 発行総額は複数の満期(2028年〜2066年)にわたり、総額で約80億ドルの規模となる。
- 割引および手数料控除後の純手取金は約79.5億ドルと予想されている。
- 調達した資金は、2026年5月満期の364日遅延ドロー・タームローン施設(現時点で20億ドルが未返済)の返済およびその他の一般企業目的に使用される。
- ノートの発行完了(決済)は2026年3月4日頃を予定している。
今後の見通し
- ノートの売却決済は2026年3月4日頃に完了する見込みである。
- 調達資金は2026年5月満期のタームローンの返済や既存債務の返済・買戻し等に充てられる計画である。
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- 8-K2026-02-04 07:54 ET決算HIGH
アッヴィ、2025年第4四半期および通期決算を発表
アッヴィは2026年2月4日、2025年12月31日に終了した第4四半期および通期の財務結果に関するプレスリリースを発表した。本報告はForm 8-Kの項目2.02および9.01に基づき提出され、詳細な財務数値は添付資料として開示されている。
主なトピック
- 2025年第4四半期および通期の財務結果を発表
- 関連するプレスリリースを添付書類(Exhibit 99.1)として提出
- Form 8-Kの項目2.02(業績と財務状態)に準拠した開示
- 最高財務責任者(CFO)のスコット・T・リーンツ氏が署名を実施
今後の見通し
投資判断は必ず一次情報(SEC EDGAR)をご確認ください。
- 8-K2026-01-07 16:08 ET決算MID
AbbVieが2025年Q4および通期の業績予想を修正
アッヴィは2025年第4四半期および通期の業績見通しを更新し、買収関連のIPR&D(研究開発費)およびマイルストーン費用を反映した修正後の調整後希薄化後EPSレンジを公表しました。第4四半期の同費用は税引前で13億ドル(1株あたり0.71ドルのマイナス影響)を見込んでいます。
2025年Q4 IPR&D・マイルストーン費用
$1,265M
2025年Q4 調整後希薄化後EPS
$2.61 - $2.65
2025年通期 IPR&D・マイルストーン費用
$5,016M
2025年通期 調整後希薄化後EPS
$9.90 - $9.94
主なトピック
- 2025年第4四半期の買収関連IPR&Dおよびマイルストーン費用は税引前で1.3億ドル(正確には1,265百万ドル)を予想
- 同費用によるGAAPおよび調整後希薄化後EPSへの不利な影響はそれぞれ0.71ドル
- 第4四半期の修正後調整後希薄化後EPSガイダンスレンジは2.61ドル〜2.65ドル
- 通期2025年の修正後調整後希薄化後EPSガイダンスレンジは9.90ドル〜9.94ドル
- 将来の買収やライセンス契約等に伴うIPR&D費用は発生時期が不確実なため、事前の予測には含まれていない
今後の見通し
- 2025年第4四半期および通期の最終決算数値は、今後の財務諸表の決算手続きを経て確定する予定
投資判断は必ず一次情報(SEC EDGAR)をご確認ください。
- 8-K2025-10-31 07:51 ET決算MID
アッヴィ、2025年第3四半期決算を発表
アッヴィは2025年10月31日、2025年9月30日をもち終了した第3四半期の財務結果に関するプレスリリースを発表した。Form 8-KのItem 2.02およびItem 9.01に基づき、詳細な業績が開示されている。
主なトピック
- 2025年10月31日付で2025年第3四半期の財務結果を発表
- 対象期間は2025年9月30日終了の四半期
- プレスリリースがExhibit 99.1として提出された
今後の見通し
投資判断は必ず一次情報(SEC EDGAR)をご確認ください。
- 8-K2025-10-03 16:09 ET決算HIGH
アッヴィ、第3四半期の業績見通しと買収関連費用を発表
アッヴィは2025年第3四半期において、買収に伴う研究開発(IPR&D)およびマイルストーン費用として税引前27億ドル(1株あたり1.50ドルのマイナス影響)を計上する見込みであることを発表した。これに伴い、2025年第3四半期および通期の調整後希薄化後1株当たり利益(EPS)のガイダンスを修正している。
2025年Q3 取得IPR&Dおよびマイルストーン費用
$2,680M
2025年Q3 調整後希薄化後EPSガイダンスレンジ
$1.74 - $1.78
2025年通期 調整後希薄化後EPSガイダンスレンジ
$10.38 - $10.58
主なトピック
- 2025年第3四半期の取得IPR&Dおよびマイルストーン費用は税引前で約27億ドル(2,680百万ドル)を見込む
- 同費用によるGAAPおよび非GAAPの希薄化後EPSへの不利な影響はそれぞれ1.50ドル
- 修正後の2025年第3四半期の調整後希薄化後EPSガイダンスレンジは1.74ドル〜1.78ドル
- 修正後の2025年通期の調整後希薄化後EPSガイダンスレンジは10.38ドル〜10.58ドル
- 将来のIPR&Dおよびマイルストーン費用は発生時期の不確実性から通常は予測対象外としている
今後の見通し
- 2025年第3四半期以降に発生する可能性のある買収関連IPR&Dおよびマイルストーン費用は、予測が困難なため通期ガイダンスから除外されている
投資判断は必ず一次情報(SEC EDGAR)をご確認ください。
- 8-K2025-09-11 07:30 ET契約HIGH
アッヴィ、「RINVOQ」の後発品特許訴訟で和解
アッヴィは、主力医薬品「リンヴォック(ウパダシチニブ)」の後発品(ジェネリック)に関する全ての特許訴訟について、関連するジェネリックメーカー各社と和解したことを発表しました。これにより、米国における後発品の市場投入は小児特許の排他期間の付与を前提として、2037年4月以前には行われないことになります。
主なトピック
- アッヴィは、ウパダシチニブ錠(製品名:RINVOQ)の米国FDA向け後発品申請を行った全てのジェネリックメーカーとの訴訟を和解した。
- 和解およびライセンス契約に基づき、標準的な早期終了規定が適用される場合がある。
- 小児特許の排他期間が与えられることを前提として、米国における後発品の参入は2037年4月以前には想定されていない。
- 本開示はレギュレーションFDに基づくものであり、1934年証券取引法第18条の目的においては「提出された」とはみなされない。
今後の見通し
- 小児特許の排他期間の付与を前提に、2037年4月まで米国内でのリンヴォックの後発品競合参入を回避する。
- 知的財産権への挑戦や政府の規制変更など、将来の見通しに関するリスクや不確実性は継続して存在する。
投資判断は必ず一次情報(SEC EDGAR)をご確認ください。