AMGN

主なトピック

• IRA（インフレ抑制法）に基づくメディケアの価格設定や価格上昇に対するペナルティ、メディケア・パートDの再設計が売上高および業績に悪影響を及ぼしている。
• コロラド州やワシントン州などのPDAB（処方薬 手頃な価格審議委員会）による「ENBREL」や「Otezla」の審査および上限価格（UPL）設定の動きが進行している。
• 340Bプログラムの利用拡大や州法による義務付けにより、追加の値引きや重複割引のリスクが生じ、製品の純売上高に悪影響を及ぼしている。
• 米国の大手商用保険者やPBMによる統合が進み、価格交渉力の強化や値引き・リベートの要求が一段と高まっている。
• 米国政府との間でMFN（最恵国待遇）価格に関する合意やGENEROUSモデルへの参加を通じて、追加の補助的リベート提供などの対応を進めている。

今後の見通し

• メディケアの価格設定プロセスの対象拡大や、州レベルでの価格統制・輸入プログラムの導入が将来的にさらなるリスクとなる可能性がある。
• 規制機関の人員削減や予算縮小が、今後の臨床試験、製品承認、および規制レビューのタイムラインに遅延をもたらす懸念がある。

主なトピック

• 2026年9月30日を終了日とする第3四半期および9ヶ月間の未監査業績を発表
• 非GAAPベースの1株当たり利益、営業利益、営業利益率、税率などを開示
• 買収関連費用、再編・コスト削減費用などを除外した非GAAP財務指標を採用
• フリー・キャッシュ・フロー（FCF）の算出方法と活用目的について説明

今後の見通し

主なトピック

• デヴィッド・W・ギブズ氏が2026年10月26日付でアムジェンの取締役に就任。
• 監査委員会および報酬・経営開発委員会の委員に任命された。
• ギブズ氏はYum! Brandsの元CEOであり、デジタル変革やグローバル展開を主導した実績を持つ。
• アンダーアーマーやペプシコなどの他社でも取締役を務めるなど、豊富なグローバルブランドの経営・ガバナンス経験を有する。
• 同氏の就任により、アムジェンの取締役は合計13名（うち独立取締役12名）となる。

今後の見通し

主なトピック

• 2026年6月30日終了時点の第2四半期および上半期の未監査業績を発表した。
• 非GAAP指標として、非GAAP利益（EPS）、営業利益、営業利益率、税率、営業費用などを開示している。
• 買収関連費用、再編・コスト削減費用、その他の非経常的項目をGAAPから除外して非GAAP指標を算出している。
• フリー・キャッシュ・フロー（FCF）を営業キャッシュフローから資本的支出を差し引いて算出している。
• プレスリリース全文および関連資料がExhibit 99.1として提出された。

今後の見通し

主なトピック

• 2026年7月にサードパーティのホストするクラウド環境で不正活動を検知
• 対応策としてセキュリティ対応計画の稼働、封じ込め措置の実施、独立系フォレンジック専門家の起用を実行
• 独自データ、患者の保護健康情報などのデータがクラウド環境から流出したことが判明
• 製品、製造運営、財務報告システムおよび患者への供給能力への影響は現時点で確認されず
• 現時点において、会社の財政状態や業績に重大な影響を及ぼす可能性は低いと判断

今後の見通し

• サイバーセキュリティ事案に関する調査を継続して実施
• 規制および法的な通知要件の評価を行い、該当する患者等への必要な通知を遂行
• 判明していない情報については、決定次第Form 8-Kの修正報告書を提出する予定

主なトピック

• 提案1：候補者12名全員が取締役として選任された（任期は2027年年次総会まで）。
• 提案2：役員報酬に関するアドバイザリー投票が承認された。
• 提案3：2026年12月31日を期末とする会計年度の独立監査人としてアーンスト・アンド・ヤングLLPの選任が承認された。
• 提案4：独立取締役会長の義務化を求める株主提案は否決された。

今後の見通し

主なトピック

• ピーター・グリフィスが執行副社長兼CFOを2026年8月31日付で退任へ
• トーマス・ディトリッチが2026年9月1日付で執行副社長兼CFOに就任
• ディトリッチは以前もアムジェンで財務要職を務め、直近ではガルデルマのCFOを歴任
• グリフィスは移行期間支援のため2027年1月まで会社に在籍予定

今後の見通し

• トーマス・ディトリッチのCFO就任による財務戦略および事業運営の継続
• グリフィスからディトリッチへの円滑な業務引き継ぎの実施

主なトピック

• 2026年4月30日付で2026年第1四半期の未監査業績および財政状態を発表
• 非GAAP財務指標として、一株当たり利益、営業利益、営業利益率、税率、営業費用などを開示
• フリー・キャッシュ・フロー（FCF）の算出において、営業キャッシュ・フローから資本的支出を控除して算定
• 買収関連費用、リストラおよびコスト削減イニシアチブに伴う費用などを非GAAP指標の調整項目から除外
• 非GAAP指標は投資家による事業パフォーマンスの比較や経営陣の内部計画・資源配分に活用される

今後の見通し

主なトピック

• デヴィッド・M・リース執行副社長兼最高技術責任者が2026年6月30日付で退任。
• 2026年6月1日付で、同氏の職務および責任がジェームズ・ブラッドナー氏、ショーン・ブルーイク氏、マルド・ゴードン氏、ポール・バートン氏へ再分配される。
• ジェームズ・ブラッドナー氏が研究・開発・人工知能・データ担当執行副社長に就任。
• ショーン・ブルーイク氏がシニア・ヴァイス・プレジデント兼最高技術責任者に就任。
• マルド・ゴードン氏がアムジェン・グローバル・マーケッツ・アンド・ポリシー担当執行副社長に就任。

今後の見通し

• 2026年6月1日より新たなリーダーシップ体制のもと、生物学とテクノロジーの統合を一層深化させる。
• 人工知能（AI）や先進技術を活用した医薬品の発見・開発の加速を目指す。

主なトピック

• 2031年満期シニア・ノート（利率4.200%）を10億ドル発行
• 2036年満期シニア・ノート（利率4.850%）を17億5000万ドル発行
• 2046年満期シニア・ノート（利率5.500%）を5億ドル発行
• 2056年満期シニア・ノート（利率5.650%）を7.5億ドル発行
• 引受手数料等を控除した純手取金は約39億6149万5千ドル
• 利息は毎年2月19日および8月19日の年2回に分けて現金で支払われる

今後の見通し

• 初回利払いは2026年8月19日より開始予定
• 支配権の変更等のトリガー事象が発生した場合、保有者は元本の101%および未払利息での買取りを要求可能

主なトピック

• 2025年12月31日終了時点の第4四半期および通期未監査業績を発表
• 非GAAPベースの1株当たり利益、営業利益、営業利益率、税率等の調整後指標を開示
• フリー・キャッシュ・フローやEBITDA、負債レバレッジ比率を算出して補足情報を提供
• 買収関連費用、再編・コスト削減費用、その他の非経常的項目を非GAAP計算から除外

今後の見通し

主なトピック

• アムジェンと協和キリンが2021年6月1日付けのライセンスおよび共同開発契約を終了することで合意
• 2026年1月30日付で終了契約（Termination Agreement）を締結
• 契約の終了は規制当局からの承認受領が発効の条件となる
• 詳細な契約内容は提出された添付書類（Exhibit 10.1）に準拠する

今後の見通し

• 規制当局の承認取得に向けた手続きを進める

主なトピック

• 2025年9月30日終了時点の四半期業績等に関するプレスリリースを発行
• 非GAAPベースの1株当たり利益、営業利益、営業利益率、税率、営業費用等を補足情報として開示
• フリー・キャッシュ・フロー（FCF）の算出方法および定義を説明
• 買収関連費用、再構築・コスト削減費用、その他の非通常項目を非GAAP調整の対象として除外
• 詳細な財務数値および非GAAP指標からGAAP指標への調整表は添付資料（Exhibit 99.1）に記載

今後の見通し