PODD

主なトピック

• 第3四半期の総売上高は842.0百万ドル（前年同期比19.2%増）となり、顧客基盤の拡大による販売数量増が主な要因となった。
• 米国におけるオムニポッド製品の売上高は570.4百万ドル（同14.7%増）、海外売上高は266.2百万ドル（同31.7%増）を記録した。
• 第3四半期の売上総利益率は75.1%となり、前年同期の72.2%から280ベーシスポイント改善した。
• 製造上の問題に関連する自主的な医療機器回収（MDC）に関し、第9月期累計で38.5百万ドルの純費用を計上した。
• 研究開発費および販売管理費は、次世代製品への投資や人員増強に伴い増加した。

今後の見通し

• 経営陣は、現在の流動性が今後12か月以上の事業運営、投資、債務返済の要件を満たすのに十分であると確信している。
• 2026年通期の純受取利息費用は約40百万ドルに増加すると予想されている。
• 医療機器に関する現在の免除措置が廃止された場合、将来の期間における売上総利益率および事業成績に重大な影響を与える可能性がある。

主なトピック

• 第3四半期の総売上高は8億4,200万ドル（前年同期比19.2%増、恒常為替レートベースで19.6%増）。
• オムニポッド（Omnipod）の総売上高は8億3,660万ドルで19.7%増加。
• 営業利益は1億8,980万ドル（前年同期比590ベーシスポイント改善）。
• 希薄化後1株当たり利益（EPS）は2.03ドル（前年同期は1.24ドル）。
• 取締役会が最大10億ドルの自社株買いプログラムを承認し、第4四半期に約4億ドルを実行予定。

今後の見通し

• 2026通期の総オムニポッド売上高成長率は21.5%〜22.5%の範囲を見込む。
• 通期の調整後営業利益率は前年比約150ベーシスポイントの拡大を予想。
• 通期の調整後EPS成長率は30%超を見込む。

主なトピック

• 4億7,500万ドルの既存タームローンを同額の新タームローンへ借り換え
• 新タームローンの金利マージンは、ベースレートローンが0.75%、タームSOFRローンが1.75%（従来より0.25%引き下げ）
• リボルビング・クレジット枠を2億5,000万ドル増額し、総額7億5,000万ドルに拡大（クロージング時点では未借入）
• リボルビング・クレジット枠のタームSOFRローンの金利マージンを1.25%〜1.75%に引き下げ

今後の見通し

• リボルビング・クレジット枠の借入金等は、今後の運転資金および一般企業目的に使用予定

主なトピック

• 2026年9月14日付で非適格繰延報酬プラン（Plan）を承認し、2027年1月1日より有効化することを発表。
• 対象者は基本給や年間ボーナスを含む現金報酬の最大60%を自主的に繰り延べることが可能。
• 参加者の現金繰延額および関連収益は完全に権利確定し、株式報酬の繰延は不可。
• 会社側によるマッチング拠出や裁量拠出が認められており、原則として2年間のクリフ・ベスティングスケジュールが適用される。
• コントロールの変更（Change in Control）が発生した場合、全口座残高は30日以内に支払われる。

今後の見通し

• プランは2027年1月1日より正式に発効する予定である。
• 従業員福利厚生委員会または指定された委員会によって管理・運用される。

主なトピック

• ティモシー・J・スキャネル氏が健康上の理由により2026年9月3日付で取締役に辞任を通知し同日退任
• スキャネル氏は12年間の取締役在任中、うち7年間会長を務め会社の成長に貢献
• マイケル・R・ミノグ氏が州知事選出馬への専念を理由に2026年9月8日に辞任を通知し同年9月15日付で退任
• ミノグ氏は9年間にわたり同社取締役として在任
• 両氏の辞任はいずれも会社の方針や運営に関する意見の不一致によるものではない

今後の見通し

主なトピック

• 第2四半期の総売上高は8億1,700万ドルで前年同期比23.5%増（定常通貨ベースで22.7%増）となった。
• 総オムニポッド売上高は7億9,590万ドル（24.6%増）、うち米国は5億4,410万ドル（20.1%増）、海外は2,518万ドル（35.5%増）を記録。
• 純利益は9,500万ドル（希薄化後1株あたり1.37ドル）となり、前年同期の2,250万ドル（0.32ドル）から大幅に増加した。
• 調整後1株当たり利益（EPS）は1.66ドルとなり、前年同期比41.5%増を達成した。
• スペインでのオムニポッド5等の発売やアボット社製センサーとの互換性拡大など、製品エコシステムを強化している。

今後の見通し

• 2026年通期の総オムニポッド売上高成長率のガイダンスを21%〜23%へと微調整した。
• 2026年通期の総売上高成長率は20%〜22%を見込んでいる。
• 調整後営業利益率は前年比約100ベーシスポイントの拡大を予想している。
• 調整後EPS成長率は25%超を見込んでいる。

主なトピック

• ジョナサン・J・マゼルスキー氏が2026年7月1日付でインスレットの取締役に就任
• マゼルスキー氏はIDEXXラボラトリーズの元CEOであり、現在は同社のエグゼクティブ・チェアマンを務める
• IDEXXでのCEO在任中、同社の売上高および株価をほぼ倍増させた実績を持つ
• Dentsply Sirona Inc.の取締役も務めている
• シカゴ大学ブース経営大学院でM.B.A.を、ロチェスター大学で数学の学士号を取得している

今後の見通し

• 2027年の定時株主総会において、マゼルスキー氏が取締役としての選任投票に立候補する予定

主なトピック

• 製造上の問題によりオムニポッド製品の特定ロットについて自主回収を実施
• 対象となったポッドは約700万個で、そのうち約60%はすでに消費済みまたは期限切れ
• 問題の原因はカニューレの微小な裂傷によるインスリンの供給不足の可能性
• 自主回収に伴う2026年のコストは最大5,000万ドルと予想されるが、調整後利益からは除外される
• 顧客向け出荷や製品供給、新規顧客の獲得への支障はない見込み

今後の見通し

• 2026年の業績ガイダンスの変更は行わない
• 影響を受けた顧客への無償交換および対応を継続する

主なトピック

• 2026年5月20日に年次株主総会を開催し、定足数の89.19%に当たる株式が参加した。
• クラスI取締役として、ルチアナ・ボリオ、マイケル・R・ミノュー、ティモシー・C・ストーンシファーの3名が選任された。
• 役員報酬に関するアドバイザリー投票（Say-on-Pay）が承認された。
• 2026年12月31日を期末とする会計年度の独立監査人としてPricewaterhouseCoopers LLPの選任が批准された。
• デラウェア州の裁判所等を特定の法的紛争における専属的管轄裁判所とする内規の改定が承認・発効した。

今後の見通し

主なトピック

• 第1四半期の総売上高は7億6,170万ドル（前年同期比33.9%増、為替除くベースで30.1%増）。
• オムニポッド（Omnipod）の総売上高は7億5,840万ドルとなり、36.9%の増収を達成。
• 純利益は9,110万ドル（希薄化後1株当たり1.30ドル）となり、前年同期の3,540万ドルから大幅に拡大。
• 中東5か国での「Omnipod 5」および「Omnipod Discover」の発売など、国際展開を推進。
• 2型糖尿病患者向けの完全閉ループ式自動インスリン送達（AID）システムの開発において重要なマイルストーンを達成。

今後の見通し

• 2026年通期の総売上高成長率の予想を21%〜23%へ上方修正。
• 2026年通期の調整後営業利益率は前年比約100ベーシスポイントの拡大を見込む。
• 2026年通期の調整後EPS成長率は25%超を予想。

主なトピック

• 期限切れの13ロットを追加した顧客向け通信の更新を実施
• 追加された期限切れロットによる財務影響は従来の見積もりから変更なし
• 確認された重大な有害事象は29件と言及
• FDAのウェブサイト上で476件の重大な負傷が報告された件について、確認された有害事象ではなくMDR（医療機器報告）を指していると説明

今後の見通し

主なトピック

• 米国で流通した特定のロットのオムニポッド5ポッドを対象に自主回収を実施
• 内部チューブの微小な亀裂によりインスリン漏れや高血糖を引き起こす可能性がある
• 重篤な有害事象として入院や糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）を含む18件の報告を受理（死亡例なし）
• 2026年に関連コストとして最大40百万ドルを見込むが、調整後業績から除外されるため通期ガイダンスは据え置き
• 製造プロセスと品質管理の更新を実施済みであり、顧客への出荷や新規患者の開始への支障は予想されない

今後の見通し

• 対象顧客は専用ウェブサイトでロット番号を確認し、無償での交換を請求することが可能
• 米食品医薬品局（FDA）へ通知済みであり、今後は関連規制当局の対応や追加的な訴訟リスクに注視が必要

主なトピック

• インスレット社が前CFOのアナ・M・チャドウィック氏と退職合意書を締結
• 退職合意の内容は既存の開示情報およびエグゼクティブ向け退職金プランに準拠
• 法的請求権の免責や相互の誹謗中傷禁止条項などの標準的な規定を含む
• 機密保持、非勧誘、非競業、知的所有権に関する既存契約の遵守を規定
• 従来から開示されている取り決めから重大な変更を加えるものではない

今後の見通し

主なトピック

• 2026年12月31日終了事業年度の独立監査人としてPwCを選定
• グラント・ソーントン（GT）は2025年12月31日終了事業年度の監査完了に伴い解任
• GTによる過去2事業年度の監査報告書には不意見や免責事項、修飾意見はなし
• GTとの間に会計原則や監査手法に関する意見の不一致は存在せず
• PwCへの事前相談等においても重要事項に関する意見の相違や報告事象はなし

今後の見通し

主なトピック

• 第4四半期売上高は7億8,380万ドルとなり、会社予想の上限を上回る堅調な伸びを記録
• 通期売上高は27億ドルに達し、オムニポッド（Omnipod）事業が牽引
• 第4四半期の調整後1株当たり利益（EPS）は1.55ドルとなり、前年同期から大幅に向上
• 取締役会が3億5,000万ドルの自社株買い枠追加を承認し、総額4億7,500万ドル規模へ拡大
• グローバルでのアクティブユーザー数が推定60万人を突破し、新規顧客獲得数が過去最高を更新

今後の見通し

• 2026年第1四半期の総売上高成長率は固定為替レートベースで25%〜27%を見込む
• 2026年通期の総売上高成長率は固定為替レートベースで20%〜22%を予想
• 2026年通期の調整後営業利益率は前年比約100ベーシスポイントの拡大を計画
• 2026年通期の調整後EPS成長率は25%超を見込む

主なトピック

• インスレットは2026年1月29日にNXP USAとの購買契約に関する追加契約を締結した
• 追加契約の有効年月日は2026年1月1日である
• 本契約により、元の契約期間が延長された
• 価格設定や製品ボリューム、製品発注の柔軟性に関する諸条件が改定された
• 追加契約の全文がForm 8-Kの添付書類（Exhibit 10.1）として提出された

今後の見通し

主なトピック

• 監査委員会の決定により、2026年12月31日終了事業年度の独立監査人としてPwCを選任
• グラント・ソーントンは2025年12月31日終了事業年度の監査を引き続き担当
• グラント・ソーントンの過去2年間の財務諸表に関する監査報告書には無限定適正意見が付与された
• 過去の期間において会計上の原則や手法、監査範囲に関する意見の不一致は発生していない
• 過去に発生したIT全般統制に関する重要な不備は、2024年度の年次報告書で既に是正済みである旨を開示

今後の見通し

• PwCの選任は標準的なクライアント受け入れ手続きの完了を条件とする
• グラント・ソーントンからのSEC宛ての書簡が本報告書のExhibit 16.1として提出された

主なトピック

• 2025年12月11日付で報酬委員会が年間インセンティブプランの改訂を承認した
• 改訂プランの効力発生日は2026年1月1日である
• 「懲戒解雇(For Cause)」の定義が明確化された
• 一定の年齢・勤続要件を満たした退職者に対する日割り支給の対象が拡大された
• 報酬回収規定の文言が拡充され、参加者の最高支給額が引き上げられた

今後の見通し

• 改訂された年間インセンティブプランは2026年1月1日より運用が開始される予定である

主なトピック

• 第3四半期の売上高は706.3百万ドル（前年同期比29.9%増、恒常為替レートベースで28.2%増）となりガイダンスの上限を超過
• オムニポッド全体の売上高は699.2百万ドル（前年同期比31.0%増）で、特に海外市場が46.5%増と大幅に伸長
• 純利益は87.6百万ドル（希薄化後1株当たり1.24ドル）となり、前年同期の77.5百万ドルから増加
• 通期の売上高成長率ガイダンスを前回の24%～27%から28%～29%へ上方修正
• スウェーデンやデンマークなどでOmnipod 5とDexcom G7の統合展開を進め、欧州での償還体制も強化
• 残存していた3億8000万ドルの転換社債元本を全額償還

今後の見通し

• 2025年通期の総売上高成長率見通しを28%～29%に引き上げ
• 2025年通期の粗利益率見通しを約71%に設定
• 2025年通期の調整後営業利益率見通しを17.0%～17.5%に設定
• 第4四半期の総売上高成長率見通しを25%～28%に設定

主なトピック

• ロビー・ハフィーンズ氏が2025年10月31日付でクラスII取締役に就任。
• 監査委員会のメンバーに指名され、2027年の定時株主総会で株主による選挙の対象となる。
• ハフィーンズ氏はJPモルガン・チェースで30年以上にわたりヘルスケア企業への助言や投資銀行業務に従事した経歴を持つ。
• 同氏はEikon TherapeuticsやNextech Investなど複数の組織の取締役も務めている。

今後の見通し

• ハフィーンズ氏の豊富な金融・ヘルスケア分野の知見を活かし、インスーレットの成長加速と中長期的な企業価値向上を目指す。

主なトピック

• フラビア・H・ピース氏が2025年9月30日付で執行副社長兼CFOに就任
• 前任のアナ・M・チャドウィック氏は円滑な移行のためシニア・アドバイザーに就任予定
• ピース氏はチャールズ・リバー・ラボラトリーズのCFOやジョンソン・エンド・ジョンソンでの要職を歴任
• ピース氏は2024年1月より同社取締役および監査委員を務めており、新役職就任に伴い取締役を辞任
• 2025年第3四半期の総売上高成長率が従来の予想を上回る見込みであることを公表

今後の見通し

• 2025年第3四半期の詳細な財務結果および通期見通しの更新は、2025年11月6日の決算説明会で発表予定